產品安全責任

產品品質管理

 

軒郁國際制定「品質檢測管理辦法」 ,全面規範商品自開發至生產各階段之品質檢驗流程,涵蓋所有合作代工廠與供應商,藉此嚴格控管產品品質,確保品質一致性與安全性。

所有與軒郁國際合作的產品代工廠,皆須通過 ISO 9001 品質管理系統認證 。自 2024年起,公司更引進歐洲第三方檢測機構,藉此有效縮短檢測時間,並提升對產品品質的即時掌控能力。
 

在保健食品方面,新普利秉持「產品有效、安全、健康的食品安全政策,由專業研發團隊調配具黃金比例與功效的配方,並以消費 者的食用安全為基準,健康為核心。所有產品皆委由通過 ISO 22000 食品安全管理系統與 HACCP 食品安全管制系統認證的製造廠進行生產。此外,新普利訂定「產品品質監控管理辦法,於產品生命週期中全面執行品質監控,並結合第三方公正檢驗單位進行查驗,以確保產品的品質與安全性 。 截至 2024年底,累積已完成 6款商品申請無添加物協會認證標章,除了配方的審查外,也稽核製造廠環境,讓消費者更加安心 。 2024年軒郁國際、新普利及阿原工作室皆未發生任何違反有關產品與服務的健康和安全法規之事件。

 
軒郁國際品質管理流程


 
100% 通過臨床測試的品質控管
 

軒郁國際的香氛實驗室,以先進科技專注創新,注重安全、有效及穩定性,層層檢測,嚴格把關,全系列商品達到高純度、高品質、高效能、高活性、高吸收、溫和、低敏、不刺激的特性,給肌膚最好的零負擔呵護。

 


 
阿原北海明珠產品生產流程
 

阿原於2024年正式啟用石門廠「北海明珠」,該廠涵蓋產品從潔淨生產、精油調配、冷凝熟成至加工包裝的全製程管理,並從空間設計、成分選用到品質標準,全面控管手工皂的製作品質,確保每一塊皂均符合品牌標準。

北海明珠內設有「品保實驗室」,配備黏度計、pH酸鹼檢測儀、水活性測定儀等設備,分別用於檢測皂漿黏度、酸鹼值,以及肥皂成品的出貨品質,落實科學化品質監控。

此外,廠內也設有循環水萃蒸餾器與鮮葉活萃蒸餾器,用以萃取植物中的翠綠精華與芳香成分,體現阿原對天然植物能量與職人製皂精神的堅持。



階段 說明
1.潔淨生產
  • 採用專業空調,嚴格控制空氣中微塵粒子,同時精密調節空間溫濕度、壓力與氣流速度,以嚴格品質管理確保製造環境的純淨與穩定。
2.精油調配
  • 設有品保實驗室與植萃實驗室,可分餾萃取植物精華。阿原手工皂採用獨家調配的複方精油,源自天然的香氣絲絲都是對心靈及感官的極致療癒。
3.冷凝熟成
  • 採手工冷凝古法製皂,並確保製作過程中甘油分子結構不受破壞,同時最大限度保留青草精華,更耗時45至60天的冷凝熟成靜置等待,讓製造出的手工肥皂更溫和友善淨膚。
4.加工包裝
  • 從攪拌皂漿、脫模、裁切到包裝,每個步驟皆由品管單位嚴格控管監督,確保阿原所生產的每一塊皂,都符合品質標準,提供消費者最佳產品體驗。

 
阿原製皂工序

核心 工序流程

精粹六工:山泉、種藥、節氣、洗滌、配伍、調和

  • 山泉:以陽明山純淨泉水灌溉。
  • 種草:延續大地良方,採天生天養自然農耕。
  • 節氣:遵循節令,依時採收。
  • 洗滌:於潺潺溪澗,洗淨每株青草。
  • 配伍:取天然素材研磨、熬煮及分切。
  • 調合:調配原料引清水溪入皂,皂漿初成。

合氣六工:入模、冷凝、熟成、乾燥、分型、落印

  • 入模:將皂漿倒入模具塑形。
  • 冷凝:以古法煉皂,採恆溫、恆濕控管品質。
  • 熟成:歷經45-60天靜置等待,熟成最佳狀態手工皂。
  • 乾燥:靜置風乾,強化肥皂塑形。
  • 分型:透過手工細切裁量。
  • 落印:君子留名,肥皂留印,印上品牌代表性的皂章,是品牌的特色更是品質保證。

神品六工:淨身、包裝、品保、入盒、禮成、分享

  • 淨身:出貨前,擦拭肥皂表面殘留餘料。
  • 包裝:手工匠心包裝,包材採用FSC認證紙材落實環保永續。
  • 品保:細緻嚴格把關,透過科學儀器確保品質。
  • 入盒:以職人匠心手工生產,打包最真誠的心意。
  • 禮成:阿原手工皂正式完成。
  • 分享:以台灣製造為榮,將有溫度的良品感動延續。


 

產品安全與標示維護

 

軒郁國際始終秉持最高規格保障產品品質,所有化妝品與保健食品的代工合作廠商,分別均獲得ISO 22716/GMP (化妝品)、ISO 22000/HACCP (食品安全管理)等園際標準認證,並確保生產全程嚴格遵循GMP GHP作業規範,並榮獲其他多項國際級認證,展現對品質與安全的高度承諾。在化妝品領域,軒郁園際的全系列產品均依據台灣圉家標準 (SGS) 、圍家品質標章(SNQ) 、製藥工廠管理 (GMP) 及清真認證 alal) 等標準進行嚴格測試,確保產品具穩定且安全的品質。

2024年,我們持續進行產品例行檢測、包材測試及委外SGS測試,並維持100%的合格率,確保消費者能安心使用每一項產品。在保健食品方面,除了嚴格控管原料來源外,所有原料均符合使用標準,並確保產品標示亦遵循食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)及其他相關標示規範,包括:包裝食品營養標示應遵行事項、包裝維生素礦物質類之錠劑膠囊狀食品營養標示應遵行事項、包裝食品營養宣稱應遵行事項、健康食品標示、原料使用限制及標示規定等。
此外,子公司新普利亦持續舉辦「食品標示法規說明會J '並參與「保健營養食品GMP專題課程j外部訓練課程,針對驗貨人員進行相關教育訓練,並且實施考核,進一步強化同仁食品安全與標示之相關觀念。

阿原所推出的肥皂、洗沐產品與保養品依照ISO 9001之 YQ2-0037 管制物質管理程序之規定,進行原料技術文件、 SDS COA之審查,以確認原料符合主管機關對化妝品禁止使用成分之規定,且使用EWG Skin Deep的資料庫中 分以下之原料,另外根據規定,產品亦需送驗第三方公正單位檢驗總生菌與四大致病菌及重金屬四項檢測。肥皂已進行微生物檢測及做重金屬檢測,所有原料皆已審査SDS COA文件 此外新推出的洗沐產品所有原料皆已審查SDS COA文件,並皆以進行總生菌與四大致病菌及重金屬四項檢測,未來將陸續完成量產中產品的送驗。

 
 

產品開發檢驗流程

 
美妝保養產品線
保健食品產品線
日常保養與清潔用品



 
產品安全衛生檢驗管理

產品線 安全衛生檢驗管理方式
美妝保養
  • 新品檢驗:

    1. 新品開發嚴選原料來源(EWG安全等級評分(註 1)安心度數值4以下),原料均具備物質安全資料表MSDS(Material Safety Data Sheet)、SDS(Safety Data Sheet)及COA(Certificate of Approval)品質文件,且參考歐盟/台灣法規與建議添加量。
    2. 產品出廠前工廠執行產品檢測;品質中心收到各批大貨留樣,會再次檢測以確保各批產品品質,及新品首批委外SGS測試總生菌數,特定產品另送測SPF、重金屬、西藥試驗等相關檢測。
  • 既有商品檢驗:針對既有商品之外觀、氣味、pH、黏度,由軒郁進行內檢,另委外進行微生物檢測。

1EWG安全等級安心度:美妝評分數據為4以下(1~4)判定為合格

保健食品
  • 新品開發:

    1. 原料:遵循衛福部食品藥物管理署內食品原料整合查詢、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準等,並善盡自主管理責任相關原料備有品質安全保證文件(COA)。
    2. 新品首批:進行產品安全性檢測,委外執行西藥試驗、農藥殘留、重金屬、塑化劑、食品微生物、防腐劑相關試驗。
    3. 新品上市後:委外執行產品安全性試驗,進行追蹤品質安全無疑。
  • 既有商品檢驗:

    1. 每批產品出貨前皆會執行商品之外觀、風味、重量、pH、糖度等由新普利進行內檢並留樣至效期確認產品的穩定性。
    2. 另主力商品每年執行2次微生物試驗,及全商品每年委外執行1次產品安全性試驗。
    3. 產品中有效性含量的檢測(抽驗)。
    4. 針對食品安全議題進行產品檢驗(抽驗)。
    5. 每月進行成品入庫抽樣確認產品完整性(抽驗)。
日常保養與清潔用品
  • 新品檢驗:

    1. 新品開發嚴選原料來源(EWG安全等級評分(註 1):安心度數值3以下),原料均具備安全資料表SDS(Safety Data Sheet)及COA(Certificate of Analysis)品質文件,並依循管制物質管理程序參考歐盟/台灣法規與建議添加量。
    2. 產品出廠前,品質管理部會進行半成品與成品檢驗及留樣。並委外第三方公正單位測試化妝品五項微生物、化妝品四項重金屬檢測。
  • 既有商品檢驗:

    1. 針對既有商品進行感官測試(外觀、顏色、氣味)、物性測試(黏度、比重、pH、水活性)、微生物測試、氣密測試。
    2. 不定期安排產品委外第三方公正單位測試化妝品五項微生物、化妝品四項重金屬檢測。

1EWG安全等級安心度:美妝評分數據為4以下(1~4)判定為合格



 
2024 年產品檢驗通過狀況

產品線 類別 檢驗項目 樣品數(件) 合格率
美妝保養 例行檢測 外觀/氣味/黏度/PH 1,253 件 100%
包材檢驗 外觀確認 438 件
委外測試 總生菌數+重金屬檢測+SPF驗證 581 件
保健食品 例行檢測 產品外觀/氣味/物理性確認/安定性試驗 1,748 件 100%
新品上市 食品化學性+微生物檢驗 114 件
例行委外測試 食品化學性+食品微生物檢驗+功效性實驗 517 件
手工香皂清潔皂 原物料進料檢驗(IQC) 外觀、顏色、氣味、水活性 613 件 100%
製程中檢驗(IPQC) 黏度、水活性、pH 535 件
成品出貨檢驗(OQC) 外觀、重量、產品標示資訊確認 1,422 件
第三方公證單位檢驗(委外) 化妝品五項微生物、四項重金屬檢驗 16 件
洗沐產品保養品 半成品檢驗 外觀、氣味、黏度、比重、pH 81 件 100%
成品檢驗 外觀、重量、產品標示資訊確認 81 件
 
  • 食品化學性檢測、食品微生物檢測:皆委由第三方公正單位執行檢驗。
  • 食品化學性檢測:係指西藥試驗(上市前)、農藥殘留試驗、重金屬、塑化劑(錠劑)等項目。
  • 食品微生物檢測:需皆依循食品中微生物衛生標準項目進行檢測。
  • 功效性試驗:針對產品功效性含量進行檢驗。
 
 

產品標示

 

軒郁國際在美妝保養品方面嚴格遵循「商品標示法」、「化妝品衛生安全管理法」、「化妝品登錄產品辦法」;保健食品類產品,新普利遵循「食品安全衛生管理法」第22條、食品添加物使用範圍及限量暨規格標準,以及衛生福利部「規範食品使用原料彙整一覽表」、「包裝食品營養標示」及各項其他管理公告辦法,以確保產品標示落實合規。

軒郁國際於美妝保養品與保健食品類,皆訂有「產品標示檢核清單」,內容涵蓋成分、用途、注意事項、保存期限、產地,及其他主管機關公告應標示項目等。我們於包材完稿後校對所有文字,並依照代工廠所提供的成分表逐一校對成分,並由商開部門、業務行銷及法務部門共同核對,確保產品標示不含醫療宣稱或誇大描述,並且檢核產品成分是否需要依法特別標示。

2024年軒郁國際已完成104件化妝品產品資訊檔案(PIF)建置工作,以及所有美妝保養、保健食品類之產品,均已100%進行法規評估。阿原推出之肥皂、洗沐產品與保養品等產品,同樣皆依照相關法律規範標示產品全成分、用法、用途、製造日期、批號、保存期限、保存方法、注意事項、製造業者、地址、產地及消費者專線。

 
產品包裝標示之審核流程 以保健食品產品線為例

 
商品標示內容 以保健食品產品線為例




地區/國家 標示內容 依循法規 強制/自願性標示
台灣
  • 品名
  • 內容物名稱
  • 淨重、容量或數量
  • 食品添加物名稱
  • 國內負責廠商-名稱、地址、電話
  • 原產地(國)
  • 有效日期
  • 營養標示
  • 含基因改造食品原料
  • 其他經中央主管機關公告之事項
食品安全衛生管理法 強制
食品過敏原 食品過敏原標示規定
素食宣稱 包裝食品宣稱為素食之標示規定


 

異常產品之處理流程

 

軒郁國際針對商品如有異常情形,將採取「品質異常處理流程」進行即刻管理,經評估後決議是否下架或採取其他處置,避免將異常商品流向消費者。2024年軒郁國際共接獲2件有關「產品包裝配件異常」的申訴,經調查結果均為包裝瑕疵,軒郁國際隨即啟動品質異常處理流程程序,決議整批重工處理,並皆已確認改善完成。

新普利保健食品於2024年未發生任何影響人體之食安異常事件及回收通報;對於一般產品客訴事件,新普利皆會調查發生可能原因並實施矯正預防措施以改善問題,品質單位則會進行後續追蹤並確認改善狀況之有效性。軒郁國際將持續透過既有客訴管道與異常產品處理流程,保障產品品質與消費者之權益。
 

品質異常處理流程


 
 

此外,不論產品交付前後,或是服務提供前後所發現檢驗不合格的產品,阿原則依「不合格品管制程序」根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響採取適當措施:

  • 採取措施,消除已發現的不合格(如重工、篩選)。
  • 經有關授權人員批准,適用時經客戶批准,讓步使用、放行或接收不合格品(如特採)。
  • 採取措施,防止不合格品原預期的使用或應用(如報廢、退貨等)。
  • 公司保持不合格的紀錄以及隨後採取的任何措施的紀錄,包括所批准的讓步的紀錄。
  • 對不合格品輸出進行糾正之後應驗證其是否符合要求。
  • 在不合格品得到糾正之後(如重工、篩選),公司將對其再次進行驗證,以證實符合要求。
  • 當在交付或開始使用後發現產品不合格時,公司將採取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的緊急處理措施,執行「不合格品管制程序」。